洁净室标准规范 国内标准规范
（1）.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

（2）.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

（3）.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

（4）.传染病医院建筑设计规范

（5）.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

（6）.QS认证质量手册

（7）.GMP 药品生产质量管理规范

国际标准规范　　ISO系列

（1）ISO14644-1 空气洁净度等级划分

（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

（3）ISO14644-3 测试方法

（4）ISO14644-4 设计建造启动

（5）ISO14644-5 运行(Operations)

（6）ISO14644-6 术语和定义

（7）ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备

（8）ISO14644-8 分子污染

（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体）